之江生物新型冠状病毒检测试剂盒通过检验 将立即投产
2020-01-25 14:37:51

新京报讯(记者 张兆慧)1月25日,上海之江生物科技股份有限公司透露,公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒已于昨日通过上海市医疗器械检测所的检验,成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。

之江生物曾对媒体表示,武汉出现不明原因的呼吸道疾病后,他们就开始关注这一疾病。本月,新型冠状病毒基因序列公布后,他们立即启动检测试剂盒研发。

之江生物称,此次新开发的试剂盒采用多重荧光PCR技术,单管双检同时测定新型冠状病毒两个独立基因,消除由于病毒变异带来的漏检风险。同时,可以排除SARS2003株和BatSARS-like病毒株的非特异性干扰,精确锁定2019-nCoV病毒,新试剂盒的开发是对我们原有冠状病毒核酸检测试剂盒产品种类的补充。之江生物表示,拿到上海市医疗器械检测所的报告后,公司将立即投入生产。

上海之江生物成立于2005年,是一家专业从事基因诊断试剂、开发、生产及销售的国家高新技术企业。目前产品已形成20个系列,300多个类型PCR试剂盒,其中30余个产品获得医疗器械注册证书,200多个产品获得CE证书,很多为国内乃至国际首创。

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